食品、药品

指标        要求（以红氧化铁为例）        说明
Fe₂O₃ 含量        ≥98.0%        确保着色力稳定
水中可溶物        ≤0.5%        防止溶出杂质影响药效
酸中不溶物        ≤0.3%        保证纯度
重金属限量
• 铅（Pb）≤0.001%
• 砷（As）≤0.0003%
• 镉、汞等不得检出        符合ICH Q3D元素杂质指导原则
微生物限度        需菌落总数、大肠杆菌、沙门氏菌等检测合格        尤其口服固体制剂
粒径分布        通常 D90 ≤ 10 μm        过粗会影响包衣均匀性
炽灼失重        ≤4.0%（紫/黑氧化铁）        反映水分和挥发物含量

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